Методы валидации процессов и технологий

Главная / Расписание открытых тренингов / Методы валидации процессов и технологий

Открытый тренинг

Выберите дату проведения:

О курсе: Специализированный

Задача тренинга - формирование устойчивых навыков практического применения методик и инструментов валидации.

Возможность использования своих данных в процессе обучения

Используемое ПО – Minitab

Программа тренинга

ДЕНЬ 1. Валидация новых процессов/технологий с количественными и альтернативными контролируемыми параметрами

ДЕНЬ 2. Валидация процессов после изменений. Периодические валидации, нацеленные на подтверждение стабильности и пригодности процессов

1. Если от вашей компании планируется 3 и более человека, даты проведения могут быть скорректированы в соответствии с вашими потребностями, либо назначены дополнительные даты.

2. Формат проведения в указанные даты может быть быть изменен в соответствии с потребностями участников (очный - на онлайн и наоборот).

Продолжительность:

Off-line: 2 дня/ 16 академических часов

On-line: 2 дня/ 16 академических часов

Требования к слушателям:

Высшее образование

Вы получите:

•

Комплект методических материалов по изученным вопросам

•

Сертификат на 4-месячную бесплатную консультационную поддержку

Стоимость участия

От компании

один человек (от компании)

47 000 руб.

два и более человека (от компании)

46 000 руб.

Физическое лицо

46 000 руб.

* Все скидки действуют только при предоплате.

** Стоимость участия может изменяться в зависимости от даты и места проведения.

Программа

ДЕНЬ 1. Валидация новых процессов/технологий с количественными и альтернативными контролируемыми параметрами

ИНСТРУМЕНТЫ, МЕТОДИКИ, АЛГОРИТМЫ	КЕЙСЫ

Основные статистические показатели и графики, используемые при валидации процессов Показатели качества процесса с количественными и неколичественными (альтернативными) контролируемыми параметрами Критерии стабильности и пригодности процессов Правила выбора контролируемых параметров при проведении валидации количественных контролируемых процессов Валидация новых процессов/технологий с количественными контролируемыми параметрами: методика расчета размера контрольной (валидационной) выборки статистические тесты по результатам эксперимента и принятие решений о валидности процесса/технологии на их основе Валидация новых процессов/технологий с альтернативными контролируемыми параметрами: методика расчета размера контрольной (валидационной) выборки статистические тесты по результатам эксперимента и принятие решений о соответствии процесса/технологии требованиям	Пример в Minitab. Выполняем описательный анализ процесса. Рассчитываем и интерпретируем показатели качества процесса с количественными контролируемыми характеристиками Пример в Minitab. Рассчитываем и интерпретируем показатели качества процесса с альтернативными контролируемыми характеристиками Пример в Minitab. Раcсчитываем размер выборки для валидации нового производственного процесса с количественными контролируемыми характеристиками Пример в Minitab. Проводим анализ результатов эксперимента для оценки наличия критичных отклонений в контролируемых количественных параметрах Пример в Minitab. Раcсчитываем размер выборки для валидации нового производственного процесса с альтернативными контролируемыми характеристиками Пример в Minitab. Проводим анализ результатов эксперимента и делаем вывод о соответствии процесса требованиям&nbs

ДЕНЬ 2. Валидация процессов после изменений. Периодические валидации, нацеленные на подтверждение стабильности и пригодности процессов

ИНСТРУМЕНТЫ, МЕТОДИКИ, АЛГОРИТМЫ	КЕЙСЫ

Валидация измененных процессов/технологий с количественными контролируемыми параметрами: методика расчета размера контрольной (валидационной) выборки статистические тесты по результатам эксперимента и принятие решений о соответствии процесса/технологии требованиям Валидация измененных процессов/технологий с альтернативными контролируемыми параметрами: методика расчета размера контрольной (валидационной) выборки статистические тесты по результатам эксперимента и принятие решений о соответствии процесса/технологии требованиям Подходы к валидации существующих процессов/технологий с целью периодического подтверждения стабильности и пригодности процессов: график контрольные карты Шухарта – понятие и виды принцип построения контрольных карт Шухарта принятие решения о стабильности / нестабильности процесса по контрольным картам	Пример в Minitab. Раcсчитываем размер выборки для валидации количественных характеристик процесса после изменения. Пример в Minitab. Раcсчитываем размер выборки для процесса с альтернативными контролируемыми характеристиками после изменения. Пример в Minitab. Проводим статистическую обработку данных, полученных в результате валидационного эксперимента. Делаем вывод о соответствии существующего процесса ранее валидированному. Пример в Minitab. Оцениваем стабильность и пригодность для существующего процесса. Пример в Minitab. Раcсчитываем размер выборки для валидации при контроле дефектов. Пример в Minitab. Проводим статистическую обработку данных, полученных в результате валидационного эксперимента. Делаем заключение о соответствии процесса предъявляемым требованиям. Пример в Minitab. Строим контрольные карты для количественных и альтернативных характеристик. Разбираем практические ситуации и специфику процессов слушателей. Учимся адаптировать полученные знания к реальным процессам.

После окончания обучения вы сможете

Выбирать подход к валидации в зависимости от типа контролируемой характеристики

Разрабатывать план валидационных испытаний

Определять размер валидационной выборки (продолжительность тестирования) для получения корректных выводов

Проводить анализ расхождений результатов эксперимента и ожидаемых значений