Главная / Электронные курсы / Инженерный состав / Валидация технологий и процессов Часть 1. (новые процессы)
Валидация технологий и процессов Часть 1. (новые процессы)
О курсе:
Эксперт
При разработке новых процессов/технологий очень важно быть уверенным в том, что процесс (технология) способен обеспечивать требуемое выходное качество. Для этой цели проводят валидационные испытания, в ходе которых выпускают пробную партию продукции. При этом возникают три практических вопроса:
Какой процесс считать хорошим (каковы целевые показатели)?
Какое количество образцов\проб необходимо проконтролировать, чтобы подтвердить пригодность и стабильность процесса?
Как на основе собранных данных принять решение о статусе процесса (принять/отклонить)?
Ключевым является вопрос о требуемом размере выборки. Сколько данных надо собрать для достоверных выводов? За счет чего можно ускорить испытания?
Необходимо отметить, что, поскольку выходные контролируемые характеристики процесса/продукта могут быть количественными и неколичественными, то и формулы расчетов при проведении валидации будут также отличаться. Эти и многие другие связанные вопросы мы рассмотрим в ходе изучения данного курса.
В первой части будут рассмотрены методы, используемые для валидации новых процессов, во второй части – для валидации процессов после изменений (ревалидации).
Какой процесс считать хорошим (каковы целевые показатели)?
Какое количество образцов\проб необходимо проконтролировать, чтобы подтвердить пригодность и стабильность процесса?
Как на основе собранных данных принять решение о статусе процесса (принять/отклонить)?
Ключевым является вопрос о требуемом размере выборки. Сколько данных надо собрать для достоверных выводов? За счет чего можно ускорить испытания?
Необходимо отметить, что, поскольку выходные контролируемые характеристики процесса/продукта могут быть количественными и неколичественными, то и формулы расчетов при проведении валидации будут также отличаться. Эти и многие другие связанные вопросы мы рассмотрим в ходе изучения данного курса.
В первой части будут рассмотрены методы, используемые для валидации новых процессов, во второй части – для валидации процессов после изменений (ревалидации).
Какие задачи будем решать:
Изучим методы, используемые для валидации новых процессов
На выходе:
Структурированные знания по методам, используемым для валидации новых процессов
On-line
от 5 600 руб.
Доступ: 30 дней
Данный курс требует предварительных знаний. Их отсутствие может помешать Вашему успешному прохождению данного курса. Для подтверждения достаточности подготовки мы предлагаем пройти бесплатное тестирование.
Программа
Необходимо отметить, что, поскольку выходные контролируемые характеристики процесса/продукта могут быть количественными и неколичественными, то и формулы расчетов при проведении валидации будут также отличаться. Эти и многие другие связанные вопросы мы рассмотрим в ходе изучения данного курса.В первой части будут рассмотрены методы, используемые для валидации новых процессов, во второй части – для валидации процессов после изменений (ревалидации).